合肥无涯科技有限公司-验证服务

微生物检测

微生物限度检查、无菌检查和细菌内毒素检查等

药包材相容性研究

终产品相容性研究、工艺组件相容性研究、给药器具相容性研究、毒理评价等。

容器密封性检测

密封性能测试、气密性试验检测、自密性检测、热合强度检测等。

厂房洁净度检测

悬浮粒子检测、浮游菌检测、沉降菌检测、高效检漏、换气次数检测等。

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配套

解决方案

项目

开展

售后技术

服务

合肥无涯科技有限公司拥有一支高水平的研发团队，依据BPSA（生物工艺系统联盟）、ISPE（国际制药工程协会）、PDA（注射性药物协会）、BPOG（生物论坛成员组织）、ISO（国际标准化组织）、ASME（美国机械工程师协会）、USP（美国药典委员会）、ASTM（美国材料协会）、FDA（美国食品药品监督管理局）、CFDA（中国食品药品监督管理局）的要求建立了一次性使用系统企业标准，在此基础上，成立了一支专业、经验丰富的验证团队，可为用户提供全工艺段的验证服务。

验证服务

Authentication Service